Mały, biały krążkowy czujnik glukozy noszony na ramieniu, znany jako Abbott FreeStyle Libre, pojawił się na rynku ciągłego monitorowania glukozy (CGM) lata temu z ręcznym skanerem, wymagając od użytkowników ręcznego przesuwania odbiornika w celu uzyskania odczytów. Ale teraz to popularne urządzenie eliminuje tę potrzebę, czyniąc je bardziej zautomatyzowanym i łatwym w użyciu rozwiązaniem dla osób z cukrzycą.
We wrześniu firma Abbott Diabetes otrzymała międzynarodowe zatwierdzenie swojej maleńkiej nowej wersji FreeStyle Libre 3 poza Stanami Zjednoczonymi, dzięki czemu może oferować funkcjonalność porównywalną z konkurencyjnymi urządzeniami CGM firm Dexcom, Medtronic, a nawet implantowanym Eversense.
Firma Abbott planuje wprowadzić Libre 3 do Stanów Zjednoczonych, aw międzyczasie wprowadziła na rynek nowy biosensor przeznaczony dla sportowców, przeznaczony dla osób bez cukrzycy.
Dużo się dzieje z Libre, a oto szczegółowe omówienie tej ewoluującej historii od czasu, gdy produkt po raz pierwszy zadebiutował na całym świecie w 2014 roku:
Najnowsza technologia FreeStyle Libre
Abbott Libre jest znana jako technologia Flash Glucose Monitoring (FGM), ponieważ oferuje „błysk” odczytu stężenia glukozy za każdym razem, gdy skanujesz czujnik za pomocą odbiornika ręcznego lub aplikacji na smartfona.
Od momentu pojawienia się na rynku amerykańskim w 2017 roku Abbott kontynuuje stopniowe wprowadzanie modyfikacji i nowych funkcji. Wreszcie w 2020 roku Libre osiągnął punkt, w którym można go uznać za „w pełni funkcjonalny CGM”.
Libre 3: koniec ze skanowaniem!
Największa zmiana w wersji Libre 3, która uzyskała znak CE pod koniec września, to zniesienie konieczności skanowania czujnika.
Okrągły, w pełni jednorazowy czujnik jest teraz znacznie cieńszy i mniejszy: ma grubość dwóch centów (zamiast dwóch ułożonych w stos ćwiartek we wcześniejszych wersjach). Według firmy Abbott oznacza to zmniejszenie rozmiaru o ponad 70% przy zużyciu o 41% mniej plastiku.
Co minutę generuje nowy odczyt poziomu glukozy w czasie rzeczywistym, wyświetlając go w kompatybilnej aplikacji mobilnej na iPhone'a lub Androida. Ten ciągły strumień danych umożliwia opcjonalne alerty w czasie rzeczywistym dotyczące wysokiego i niskiego poziomu cukru we krwi, wraz z wynikami dotyczącymi poziomu glukozy w czasie rzeczywistym. To duży krok naprzód w porównaniu z Libre 2, który wymagał skanowania potwierdzającego przed odczytaniem liczb.
Podobnie jak w przypadku wcześniejszych modeli, Libre 3 nadal ma godzinny okres rozgrzewania, zanim zacznie oferować dane.
Abbott zwraca również uwagę, że ceny nie zmieniają się wraz z najnowszym modelem i pozostaną spójne z wcześniejszymi wersjami.
Wczesne modele FreeStyle Libre
Ewoluujący potok technologii Libre, z większością modeli o tej samej nazwie, może być nieco zagmatwany.
Libre 2 z opcjonalnymi alertami
Dopiero zatwierdzony przez FDA w czerwcu 2020 r., Ale dostępny za granicą kilka lat wcześniej, Libre 2 był pierwszym modelem, który wprowadził opcjonalne alerty poziomu glukozy we wzlotach i upadkach. Wykorzystuje Bluetooth do określenia zakresu glukozy - programowalny od 60 do 100 mg / dl w celu wywołania alertu niskiego poziomu i 120 do 400 mg / dl w celu wywołania alertu wysokiego. Chociaż powiadomienia przychodziły bez konieczności skanowania czujnika, nadal trzeba było przeskanować czujnik przed uzyskaniem rzeczywistego wyniku.
Dla wielu osób ciągła potrzeba skanowania przed uzyskaniem wyniku oznaczała, że Libre 2 nadal nie zapewniał takiego samego rodzaju ochrony przed wysokim i niskim poziomem glukozy, jak oferowana przez konkurencyjną technologię CGM - szczególnie w nocy, kiedy hipoglikemia może być jeszcze bardziej niebezpieczna, ponieważ ludzie śpią i nie monitorują aktywnie ani nie doświadczają objawów.
Pierwsze dwie iteracje FreeStyle Libre - nazwane odpowiednio 14-dniową i 10-dniową - były prawie taką samą technologią podstawową jak Libre 2, bez opcjonalnych alertów. Oba zawierały również ręczny skaner potrzebny do uzyskania wyników, chociaż urządzenie 14-dniowe ostatecznie można było zeskanować za pomocą aplikacji na smartfona zamiast ręcznego odbiornika.
Aplikacja mobilna i platforma cyfrowa
Mobilne narzędzia zdrowotne używane w tej technologii FreeStyle mają również różne nazwy, niektóre różnią się w zależności od regionu geograficznego poza Stanami Zjednoczonymi.
LibreLink: główna aplikacja mobilna używana do skanowania i przeglądania odczytów. Dostępna jest sekcja raportów oferująca Ambulatoryjny profil glukozy (AGP), ustandaryzowany jednostronicowy raport zawierający informacje o poziomie glukozy i insuliny w kolorowym, łatwym do odczytania formacie. Dostępna jest również funkcja udostępniania, która umożliwia użytkownikom łatwe wysyłanie tych raportów SMS-em, e-mailem itp. Do dowolnej osoby, podobnie jak przycisk udostępniania zdjęć używany do wysyłania zdjęć do kontaktów w telefonie.
Libre LinkUp: Oddzielna aplikacja mobilna używana przez innych do przeglądania danych Libre. Użytkownik skanuje swój własny czujnik za pomocą aplikacji LibreLink lub oddzielnego urządzenia przenośnego, a następnie do 20 osób może użyć aplikacji Libre LinkUp, aby zobaczyć te dane po przesłaniu ich do chmury.
LibreView: cyfrowa platforma internetowa dla pracowników służby zdrowia. Amerykańscy użytkownicy mają już od jakiegoś czasu dostęp do tej platformy internetowej, umożliwiającej przeglądanie danych wygenerowanych przez Libre i udostępnianie ich opiekunom.
Libre Sense: biosensor dla sportu
Dużo mówi się o tworzeniu systemów CGM przeznaczonych dla osób bez cukrzycy, zwłaszcza sportowców. Ożywa to teraz dzięki nowemu Libre Sense firmy Abbott, wprowadzonemu na całym świecie we wrześniu.
Ten tak zwany „Glucose Sport Biosensor” ma ten sam kształt co wczesne czujniki Libre (grubość dwóch ułożonych w stosy ćwiartek), jest przeznaczony dla sportowców i osób skupionych na sprawności fizycznej, którzy niekoniecznie mają cukrzycę, ale chcą monitorować poziom glukozy w kontekst ich stanu zdrowia i poziomu aktywności.
Dla osób, które ukończyły 16 lat, nie jest to produkt na receptę i można go kupić bez recepty. Czujnik działa do 14 dni, podobnie jak inne czujniki Libre, a użytkownicy automatycznie otrzymują co minutę dane dotyczące glukozy przesyłane strumieniowo przez Bluetooth i są wyświetlane w kompatybilnej aplikacji mobilnej.
Jim McCarter, dyrektor ds. Medycznych firmy Abbott, wyjaśnił DiabetesMine zastosowanie czujników glukozy w sporcie: „Kiedy ktoś jest na wczesnym etapie treningu - i ćwiczy z dużą intensywnością - w rzeczywistości zaobserwuje wzrost poziomu glukozy. To jest ciało reagujące na stres związany z wydarzeniem. Później podczas ćwiczeń - a zwłaszcza ćwiczeń wytrzymałościowych - gdy wyczerpują się zapasy glikogenu, poziom glukozy zacznie się obniżać. Jest to szczególnie ważne w długodystansowych zawodach wytrzymałościowych ”.
Szwedzkie badanie elitarnych pływaków wykazało, że zrozumienie poziomu glukozy w czasie rzeczywistym może pomóc sportowcom dowiedzieć się, co i kiedy spożywać, co pomaga poprawić regenerację mięśni i wyniki sportowe. Tymczasem badanie American College of Sports Medicine cytowane przez Abbott wskazuje, że sportowcy, którzy rozumieją wpływ tego, co jedzą i piją, będą mieli większe szanse na poprawę swoich wyników.
Aplikacja mobilna Supersapiens
Libre Sense jest dystrybuowany i współpracuje z konkretną kompatybilną aplikacją innej firmy, stworzoną przez nowy startup sportowy Supersapiens, który został założony przez zawodowego rowerzystę i kolegę typu 1 Phil Southerland.
„Myślę, że {Libre Sense] jest ważny, ponieważ pomoże rozszerzyć niesamowitą technologię na świat bez cukrzycy. Kiedy sportowcy na całym świecie zaczynają zdawać sobie sprawę, jak trudno jest zoptymalizować poziom glukozy za pomocą „funkcjonalnej trzustki” - mówi Southerland. „Myślę i mam nadzieję, że uda nam się nawiązać głębszą więź ze społecznością diabetologiczną niż kiedykolwiek wcześniej”.
Wykorzystując narzędzia analityczne do badania danych dotyczących poziomu glukozy z Libre Sense, aplikacja Supersapiens ma na celu pomóc sportowcom w ulepszaniu ich strategii żywieniowych i utrzymywaniu szczytowych wyników w sporcie. Oferuje analizę danych ze spersonalizowanymi spostrzeżeniami i zaleceniami dotyczącymi wydarzeń sportowych, a także wzorców snu i odżywiania, które są powiązane z poziomem energii sportowca. Istnieje również centrum edukacyjne w aplikacji, w którym społeczność może uczyć się od innych sportowców, naukowców i trenerów.
Libre Sense jest oferowany w modelu subskrypcji w cenie 130 euro miesięcznie, obejmującym czujniki, a także aplikację i narzędzia analityczne, które są z nią powiązane. Southerland spodziewa się, że pierwsza partia klientów w Unii Europejskiej zacznie otrzymywać produkty przed końcem roku, a rok 2021 będzie wielkim rokiem, w którym można będzie na tym polegać.
Southerland twierdzi, że jego mała firma z siedzibą w Atlancie zatrudnia 35 pracowników i jako pierwsi użytkownicy korzystają ze światowej sławy sportowców.
„Mamy wielkie plany zmiany świata i jesteśmy niezmiernie wdzięczni wszystkim, którzy wprowadzili CGM w świecie cukrzycy, którzy wszyscy odegrali rolę w doprowadzeniu technologii do punktu, w którym możemy w końcu podzielić się naszą supermocą ze światem sportu. " on mówi.
Przyszła technologia zamkniętej pętli
Firma Abbott podpisała wiele umów dotyczących rozwoju z partnerami, umożliwiając jej monitorowi Libre współpracę z przyszłymi systemami zamkniętej pętli lub automatycznej dostawy insuliny (AID).
W czerwcu 2020 roku Agencja ds.Żywności i Leków przyznała Libre 2 specjalne oznaczenie iCGM, co oznacza, że może współpracować z innymi technologiami cukrzycy, chociaż w przeciwieństwie do podobnego oznaczenia przyznanego Dexcom G6, Libre 2 nie ma być stosowany z systemami podawania insuliny.
Większość uważa, że dzieje się tak dlatego, że Libre 2 nie oferuje ciągłych danych w czasie rzeczywistym, tak jak G6, ale wymaga dalszego skanowania w poszukiwaniu wartości szczytowych lub minimalnych, aby uzyskać rzeczywisty odczyt do leczenia. Najprawdopodobniej nowy Libre 3 otrzyma pełne oznaczenie iCGM wkrótce po premierze w USA.
Gdy te drzwi się otworzą, prawdopodobnie zobaczymy Libre 3 w połączeniu z technologią taką jak pompa insulinowa Tandem's t: slim X2, która ma również zezwolenie na współpracę, a także przyszłe zautomatyzowane systemy od programistów, takich jak Bigfoot Biomedical.
Ponieważ cała ta technologia Libre jest w przygotowaniu, fascynujące będzie zobaczenie, jakie kolejne korzyści przynosi Abbott Diabetes Care, aby poprawić jakość życia z cukrzycą.
.jpg)
